生命がソフトウェアの信頼性に依存する時

医療科学は信じられないほどのスピードで進歩しています。そしてその進化の要因は医療の専門家達が自ら選んだ新しい革新的な医療機器に依るところが大部分です。ある製品は非常に高度に自動化された監視システムであり、またあるものは外科医が病巣を摘出する作業に対し、積極的に前例のない程の精度での介入を実現しています。そしてそれらすべての機器で、失敗の許されないソフトウェアが動作しています。

VectorCASTソリューションは、業界の最先端機器において安全性と開発効率を助けています。それはコードが要件を完全に満たされていることを確認するだけでなく、エッジのテスト・ケースを導入する事によるプログラムへのストレステストで異常状態での動作も確認しています。また、VectorCASTはテストされていないコードが残っていない事をカバレッジ計測により保証します。これらのソフトウェア・テストは、組み込みボード上でもシミュレータ上でも同様に実施することができます。またその高度な回帰および変更ベースのテスト機能は、変更された部分に関するテストだけを実施するので迅速に再テストを行うことができ、効率よく変更に対する確認が行われます。

IEC 62304およびFDAの要件に準拠

米国政府はコードの品質が健康に影響を与える可能性があるかについてアクティブに規制しています。VectorCASTはこれらの課題に対応するために、世界中の大きな医療機器企業で使用されてきた実績のあるツールセットです。ベクター・ソフトウェアはまたクライアント企業に対して標準準拠への課題をナビゲートするコンサルティングサービス認証サービスを提供しています。

主なメリット

  • 様々な入力値で徹底的にアプリケーションをテスト: 必要なことは、クラッシュしたり、問題を引き起こしたりする以前にテストされていない入力値の組み合わせです。 VectorCASTは要件とコード分析を使用して深くアプリケーションをテストすることができます。テストケースは自動的に生成され、また独自の仕様にカスタマイズすることもでき、ユニット・テストおよび統合テストレベルで堅牢性を確実とするために基礎からテストしていく事ができます。
  • ソフトウェアリリースを加速するテスト・ライブラリを構築:VectorCASTは頻繁にテストケースを再実行する必要がある要求変更の多いプロジェクトや、継続的ビルドを用いた開発プロセス向けに優れた回帰テスト/変更ベースのテスト機能を備えています。テスト・ケースは、プロジェクトのライフサイクル全体の中で再利用できるので、コード変更に際して随時試験が行え、納期間際に問題が発見されたりする様なリスクを抑えます。その結果として安定して迅速なリリースが可能となり、アジャイル開発の恩恵を享受できるということです。
  • 実証済みのソリューションはコンプライアンス・リスクを低減:政府当局は、医療機器ソフトウェアの堅牢性に注目しています。VectorCASTの認定ツールセットは、数多くの医療機器メーカーでコンプライアンスのために使用された成功実績があります。必要な場合にVectorCASTはFDA / IEC62304コンサルティングおよび政府機関への提示用にツール資格サービスをご用意しております。

VectorCASTを使用している世界のトップ企業

Abbott Laboratories
Acist Medical
Baxter Healthcare
Beckman Coulter
Boston Scientific
Biosafe
Cardinal Health
Covidien
Enteromedics
GE Healthcare
Hoana Medical
Hospira Medical
Impact
Medtronic
Philips Medical
Smiths Medical
他多数...

ケース・スタディ: Sirona Dental社のIEC62304対応(英語)

お客様の声

「私たちはベンダーのセーフティ・クリティカルな組込みソフトウェアのテストの経験と当社のIEC 62304の開発プロセスへの統合の容易性という非常に具体的な基準に基づいてVectorCASTを評価しました。VectorCASTツールは簡単なテスト・ケースの構築と、スタブとテスト・ドライバなどのテストコードの自動生成を可能にします。 VectorCASTを使用して私たちは今、毎日の回帰テストを自動化し、簡単に複数のテスト環境全体のテスト・キャンペーンを管理することができています。」

Michael Dalpiaz, Development Manager, Imaging Systems
Sirona Dental